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YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

YY/T1458-2016《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的行业标准,主要适用于采用化学发光免疫分析法对抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)进行定量检测的试剂盒。该标准规定了试剂盒的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容,旨在确保检测结果的准确性和可靠性,为临床诊断自身免疫性甲状腺疾病(如桥本甲状腺炎、Graves病等)提供标准化依据。该标准的实施有助于规范市场,保障产品质量,提升临床检测水平。

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