YY0604-2016《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》是由中国国家食品药品监督管理总局发布的行业标准，主要适用于心肺转流系统中使用的血气交换器（氧合器）。该标准规定了氧合器的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容，旨在确保氧合器的安全性、有效性和质量可控性。标准对氧合器的性能指标、生物相容性、无菌要求等关键技术参数提出了明确要求，为生产企业和监管机构提供了技术依据，对保障患者生命安全具有重要意义。
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