YY/T1790-2021《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》是由中国国家药品监督管理局发布的医药行业标准。该标准规定了使用胶乳免疫比浊法测定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的试剂盒的技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等内容。该标准适用于临床检验中定量测定人体样本(如血浆)中的FDP含量,用于辅助诊断和监测与纤溶系统相关的疾病,如弥散性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成(DVT)等。胶乳免疫比浊法因其操作简便、灵敏度高、特异性好等优点,在临床检验中得到广泛应用。YY/T1790-2021的发布和实施,为相关试剂盒的生产和质量控制提供了统一的技术依据,有助于确保检测结果的准确性和可靠性,从而为临床诊断和治疗提供更可靠的实验室支持。
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