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YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

YY/T1628-2019《医用输液输血器具用聚氯乙烯粒料》是由中国国家药品监督管理局发布的一项行业标准。该标准主要规定了用于制造医用输液、输血器具的聚氯乙烯(PVC)粒料的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,加入增塑剂、稳定剂等助剂,通过加工制成的医用输液、输血器具专用粒料。标准对粒料的物理性能、化学性能、生物性能等指标提出了明确要求,以确保其安全性和适用性,满足医疗器械相关法规和临床需求。该标准的实施有助于规范医用PVC粒料的生产和质量控制,保障医疗器械的安全性和有效性,同时促进相关行业的健康发展。

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医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

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