YY/T1745-2021《自动粪便分析仪》是由中国国家药品监督管理局发布的医药行业标准,于2021年3月9日发布,2022年4月1日正式实施。该标准规定了自动粪便分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的技术要求,适用于医疗机构使用的自动粪便分析仪。该标准旨在规范自动粪便分析仪的性能和质量,确保其在临床检验中的准确性、安全性和可靠性,为粪便样本的自动化检测提供技术依据,从而提高检验效率和诊断水平。标准内容涵盖仪器的基本功能、检测性能、电气安全、环境适应性等关键指标,为生产企业和医疗机构提供了明确的技术指导。
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