YY/T1787-2021《心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统》是由中国国家药品监督管理局发布的行业标准,主要针对心脏瓣膜修复器械及其输送系统的设计、生产、测试和临床应用提出技术要求。该标准适用于经导管介入的心脏瓣膜修复器械,旨在确保产品的安全性、有效性和可靠性,为相关医疗器械的研发、注册和生产提供规范依据。标准内容涵盖产品性能、材料要求、生物学评价、灭菌要求以及包装标识等方面,有助于推动心脏瓣膜修复技术的规范化发展,提升临床治疗水平。
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