YY/T1676-2020《超声内窥镜》是由中国国家药品监督管理局发布的医疗器械行业标准。该标准规定了超声内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的技术要求。超声内窥镜是一种结合了内窥镜和超声技术的医疗设备,主要用于消化道、呼吸道等腔道内的超声检查,能够提供高分辨率的实时影像,辅助医生进行疾病诊断和治疗。该标准的制定旨在规范超声内窥镜的生产和质量控制,确保其安全性和有效性,为临床应用提供可靠的技术依据。该标准适用于经国家药品监督管理部门批准的超声内窥镜产品,对制造商、检测机构及监管部门具有重要的指导意义。
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