YY/T1764-2021《血管支架体外轴向弯曲扭转耐久性测试方法》是由中国国家药品监督管理局发布的行业标准,主要针对血管支架在体外环境下的耐久性测试方法进行规范。该标准详细规定了血管支架在轴向、弯曲和扭转等不同力学条件下的测试流程、设备要求、测试参数及评价指标,旨在评估血管支架在模拟生理环境中的长期力学性能和结构稳定性。通过该标准的实施,可以为血管支架的研发、生产和质量控制提供科学依据,确保产品在临床使用中的安全性和可靠性。该标准适用于各类血管支架产品的耐久性测试,对推动医疗器械行业的标准化和规范化具有重要意义。
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