YY/T0989.5-2022《手术植入物有源植入式医疗器械第5部分循环支持器械》是由中国国家药品监督管理局发布的行业标准，属于医疗器械领域的专业技术规范。该标准主要针对有源植入式循环支持器械，规定了其基本要求、性能指标、测试方法及安全评估等内容，旨在确保此类器械在临床使用中的安全性和有效性。循环支持器械通常用于辅助或替代心脏功能，适用于心力衰竭等严重心血管疾病患者。该标准的发布为相关产品的研发、生产、注册和监管提供了统一的技术依据，有助于提升产品质量并保障患者安全。
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分 循环支持器械.pdf 【免费下载】
