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GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB 16174.2-2015标准基本信息

标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

标准号:GB 16174.2-2015

发布日期:2015-12-10

实施日期:2017-07-01

全部代替标准:GB 16174.1-1996

中国标准分类:C35

国际标准分类:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会

整理:https://www.freebz.net/ (标准下载网)

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。

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