YY/T 0726-2020标准基本信息
标准名称：无源外科植入物联用器械 通用要求
标准号：YY/T 0726—2020
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0726—2009
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。