YY/T 1793-2021标准基本信息
标准名称：细菌内毒素测定试剂盒
标准号：YY/T 1793-2021
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
制修订：制定
中国标准分类：C44
国际标准分类：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物，脂多糖为细菌内毒素的组成成分，因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。