YY/T 1865-2022标准基本信息
标准名称：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。
标准号：YY/T 1865-2022
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
制修订：制定
中国标准分类：C44
国际标准分类：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
