标准名称：医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计
标准编号：T/CAMDI 134.1—2025
英文标题：Aging test guidance on polymer materials and packaging materials for medical devices—Part 1: Design of aging test plan
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期：2025年12月22日
实施日期：2025年12月22日
起草人：李宁、闫宁、朱小毛、徐宏剑、黄凤娇、宋翌勤、张云霞、刘艳红、夏明凤、凌霞、张海东、巩家富、方建新、金幼蓉、桂文娟、潘维超、钟伟勤、李涛、顾靖、周成、杨婧、张莺莺、李建平、朱波、申彦峰、郭强、颜敏、何佳俊、黄正渊、唐毓婧、莫志超、刘聪、陈寿松、史海忠、宋晓敏。
起草单位：南微医学科技股份有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、谱尼测试集团股份有限公司、厦门当盛新材料有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、宁波汉科医疗器械有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、斯迪迈（苏州）医疗科技有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、黑龙江省药品检验研究院、甘肃省医疗器械检验检测所、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、天津市医疗器械审评查验中心、福州绿帆包装材料有限公司、中石化（北京）化工研究院有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、宁波韦科医疗科技有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司。
