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T/CBPIA 0019-2026 脂肪酸长效侧链药学研究技术指南

标准名称:脂肪酸长效侧链药学研究技术指南

标准编号:T/CBPIA 0019—2026

国际标准分类号:11医药卫生技术 11.120制药学 11.120.10药物

国民经济分类:C 制造业 C27 医药制造业 C276 生物药品制品制造 C2761 生物药品制造

发布日期:2026-04-27

实施日期:2026-05-27

起草人:吴涛、郭培良、陈震、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、山广志、赵军锋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫

起草单位:成都普康唯新生物科技股份有限公司、四川普康药业有限公司、成都普康生物科技有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司

本指南描述了脂肪酸长效侧链药学研究的一般思路和原则,以确保脂肪酸长效侧链修饰多肽药物的质量、安全性和有效性,满足药品注册相关要求。

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