YY/T1221-2013《心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)》是由中国国家食品药品监督管理局发布的一项行业标准。该标准主要针对用于检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)的胶体金法诊断试剂(盒)的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面进行了规范。心肌肌钙蛋白I是心肌损伤的特异性标志物,广泛应用于急性心肌梗死的早期诊断和临床监测。该标准的实施有助于确保相关诊断试剂的质量和性能,为临床诊断提供可靠依据,同时促进产品的规范化和标准化生产。
心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法).pdf 【免费下载】

