YY/T1749-2020是基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备的技术要求标准。该标准由国家药品监督管理局发布,适用于通过外部振动激励方式测量肝组织弹性特性的超声设备。标准规定了设备的技术要求、试验方法、标志标签及使用说明书等内容,为相关产品的设计、生产和质量控制提供了依据。该标准的实施有助于规范肝组织弹性测量设备市场,提高产品性能的一致性和可靠性,为临床肝纤维化无创诊断提供更准确的检测手段。标准适用于医疗机构使用的肝组织弹性测量设备,对推动肝病早期诊断技术的发展具有重要意义。
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