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T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法

T/CAMDI 125-2024标准基本信息

标准名称:体外诊断医用设备可靠性试验方法

标准编号:T/CAMDI 125—2024

英文标题:Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期:2024年01月22日

实施日期:2024年01月23日

起草人:刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪。

起草单位:上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器(郑州)有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司。

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