YY/T1789.3-2022《体外诊断检验系统性能评价方法第3部分检出限与定量限》是中国医药行业标准的一部分，专门针对体外诊断检验系统的性能评价方法。该标准主要规定了体外诊断检验系统中检出限（LoD）和定量限（LoQ）的测定方法和评价要求，旨在确保体外诊断产品的检测性能符合临床和监管要求。检出限是指检验系统能够可靠检测到的最低分析物浓度，而定量限则是指能够进行准确定量分析的最低浓度。该标准的实施有助于提高体外诊断产品的质量和可靠性，为临床诊断提供更准确的数据支持。
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分 检出限与定量限.pdf 【免费下载】
