YY/T1789.2-2021《体外诊断检验系统性能评价方法第2部分正确度》是由国家药品监督管理局发布的行业标准，属于医疗器械领域的规范性文件。该标准主要规定了体外诊断检验系统在性能评价中正确度的评估方法，适用于生产企业和检验机构对体外诊断产品的性能验证。标准内容涵盖正确度评价的基本要求、实验设计、数据处理和结果报告等关键环节，旨在确保体外诊断检验系统的测量结果与参考方法或公认标准的一致性，为产品质量控制和临床应用的可靠性提供技术依据。该标准的实施有助于提升体外诊断行业的标准化水平，保障医疗检测数据的准确性和可比性。
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