YY/T1748-2021《神经血管植入物颅内弹簧圈》是由中国国家药品监督管理局发布的行业标准,主要针对用于治疗颅内动脉瘤等神经血管疾病的植入式医疗器械——颅内弹簧圈。该标准规定了颅内弹簧圈产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容,旨在确保产品的安全性和有效性,为生产企业和监管机构提供统一的技术依据。该标准适用于通过血管内介入方式植入的颅内弹簧圈,其性能指标包括物理性能、机械性能、生物相容性等,同时要求产品在临床使用中具有良好的稳定性和可靠性。通过遵循YY/T1748-2021,制造商可以规范生产流程,提高产品质量,从而更好地满足临床需求并保障患者安全。
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YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
